Как можно привиться спутник лайт
Получить QR-код по-быстрому: кому и в каких случаях теперь доступен «Спутник Лайт»
Однокомпонентный препарат для защиты от коронавируса появился в Петербурге в середине лета. Вакцина была доступна любому желающему, но теперь для бесплатной инъекции должны быть основания. Ученые — создатели вакцины — зарегистрировали новые данные о препарате. Все о правильном применении «Спутника Лайт» выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
В период локдауна, когда власти Петербурга ввели ограничения и стали требовать QR-код для доступа к развлечениям, вопрос вакцинации и ревакцинации встал остро. Выбор из четырех российских вакцин не из легких, при этом прививка «Спутником Лайт» для многих кажется самой привлекательной возможностью, ведь уже после первой и единственной инъекции можно получить заветный QR-код.
Однако теперь эта вакцина стала менее доступна — Минздрав объявил об изменениях правил применения «Спутника Лайт». Кто теперь может рассчитывать на прививку однокомпонентным препаратом, насколько высока его эффективность и в каком случае, выяснили НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Новости «Спутника Лайт»
Однокомпонентный «Спутник Лайт» создан на основе «Спутника V», но его формула более облегченная, созданная с учетом последствий боровшейся с вирусом иммунной системы. В отличие от двухфазной вакцины, тоже разработанной в Центре имени Гамалеи, этот вариант содержит только ту часть «обычного „Спутника“», которая построена на аденовирусе 26-го типа. Но если раньше «Лайт» был в свободном доступе, то теперь эта вакцина рекомендована лишь нескольким категориям граждан.
«Согласно обновленной версии временных методических рекомендаций Минздрава РФ „Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19“, вакцину „Спутник Лайт” рекомендовано использовать для вакцинации пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию COVID-19, спустя 6 месяцев или вакцинированных ранее (более 6 месяцев) любой вакциной для профилактики COVID-19», — говорится в сообщении комздрава.
Эксперты давно уже говорят о том, что «Спутник Лайт» — препарат для ревакцинации, однако на официальном уровне это закреплено только сейчас. К слову, в частных медцентрах все же можно сделать однокомпонентную прививку, но на платной основе.
Чем ревакцинироваться, кроме «Спутника Лайт»
На сегодняшний день в нашей стране существует четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». До появления «Лайта» в гражданском обороте, бывало, петербуржцы по собственной инициативе ревакцинировались первой из двух инъекций «обычного „Спутника“». Это решение прокомментировал специалист по вирусологии исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи профессор Александр Бутенко.
«Наверное, можно, вполне. Детали нам неизвестны еще, но, если авторы [ученые, создатели «Спутника Лайт»] предлагают такую схему, значит, она обоснована», — считает эксперт.
Он подчеркнул, что более поздние российские вакцины пока не имеют такого объема доказательств эффективности, какие есть у разработок Центра имени Гамалеи.
«Необходимые три стадии они [«ЭпиВакКорона» и «КовиВак»] прошли, но дело в том, прошли недостаточно в применении, чтобы можно было оценить их эпидемиологическую активность. Поэтому сейчас в упоминании о вакцинах остается только „Спутник”», — поделился мнением вирусолог.
Врач иммунолог-аллерголог Владимир Болибок согласен с коллегой и считает, что ревакцинироваться можно любым препаратом, а вот первично вводить «Спутник Лайт» нет никакого смысла.
Первичная вакцинация «Спутником Лайт»
После регистрации «Спутника Лайт» Минздравом власти приняли решение прививать им мигрантов: из-за скорости прохождения процедуры, ведь вопрос вакцинации сотрудников из-за рубежа стоял ребром перед многими работодателями. По всей видимости, новые требования для введения «Спутника Лайт» их не касаются. Частные клиники не испытывают дефицита с этой вакциной, чего не скажешь о государственных прививочных кабинетах. По мнению Владимира Болибока, Минздрав как раз и изменил правила доступа к «Лайту», чтобы навести порядок в пунктах вакцинации.
«Поскольку не было никакого регламента, который бы определял назначение вакцины в пункте вакцинации, когда была практика „чего изволите” — то есть прививали исключительно по желанию того, кто пришел вакцинироваться. Вот это безобразие постоянно приводило к тому, что контингент, который подлежал вакцинации „Спутником Лайт”, не мог получить эту вакцину, потому что она моментально расходовалась», — пояснил специалист.
Для наглядности частоты использования однокомпонентной вакцины в Петербурге, по информации на 2 ноября, 371 тыс. петербуржцев привились «Спутником Лайт», в то время как «Спутником V» — почти 1,5 млн, «КовиВаком» — 36,7 тыс. и «ЭпиВакКороной» — 27 тыс. человек.
Со слов иммунолога-аллерголога, «мода» на первичную вакцинацию «Спутником Лайт» появилась из-за недосмотра Минздрава и Роспотребнадзора. Он считает, что нежелательных последствий после вакцинации однокомпонентным препаратом может быть больше.
«„Спутник Лайт” — первый компонент, двойная доза от „Спутника V”, первого компонента. Двойная доза, то есть она вообще не предназначена для первичной вакцинации. Для чего двойную-то дозу сразу вводить? И там побочки от нее в два раза больше, соответственно», — пояснил эксперт.
К тому же эффективность «Спутника Лайт» при первой вакцинации намного ниже, чем у того же «Спутника V» — всего 79,4 против 97,6 %.
«После единичной дозы введения у вас иммунитет вырабатывается менее выраженный и менее стойкий, чем если вводить двукратно», — объяснил Болибок.
Противопоказания и побочные эффекты «Спутника Лайт»
Несмотря на простоту использования и «облегченные» составляющие «Спутника Лайт», у препарата есть ряд противопоказаний: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в истории болезни пациента. В любом случае если у человека проявилось острое инфекционное, неинфекционное или же хроническое заболевание, то ревакцинацию стоит отложить, а после выздоровления подождать еще две-четыре недели.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов — местные реакции и гриппоподобные симптомы: повышение температуры, головная боль и усталость. Это связано с индивидуальной особенностью организма, его естественным иммунитетом, и не опасно. Могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения и снижение аппетита. Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никакого лечения.
Чтобы выбрать препарат для вакцинации или ревакцинации, лучше всего посоветоваться со своим терапевтом или лечащим врачом при наличии хронических заболеваний. Только квалифицированный специалист может обоснованно ответить, какая инъекция лучше всего подойдет и не вызовет нежелательных поствакцинальных реакций.
Отметим, в августе Минздрав сообщил, что медицинское сообщество одобрило применение однокомпонентной вакцины для пожилых людей старше 60 лет.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, как проверить готовность организма к вакцинации от ковида.
Вакцина Спутник Лайт
В России зарегистрированы четыре вакцины от новой коронавирусной инфекции, но только одна из них является однокомпонентной. Это «Спутник Лайт», который фактически представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»). Зарегистрированный позже других российских вакцин, «Спутник Лайт» пользуется ажиотажным спросом из-за того, что вводить его нужно только один раз, и сразу после этого человек получает сертификат о вакцинации. Расскажем об особенностях этой вакцины, показаниях и противопоказаниях.
Что такое «Спутник Лайт»?
Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.
Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?
«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до 60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».
Эффективность «Спутник Лайт»
Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.
На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:
Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.
«Спутник Лайт» и QR-код
«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:
На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.
Бумажный сертификат о пройденной вакцинации выдается сразу же после прививки. Электронная версия с QR-кодом должна появиться на портале Госуслуг в течение трех дней. Фото: Пресс-служба мэра и правительства Москвы
Безопасность «Спутник Лайт»
Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.
Результаты исследования, опубликованные в The Lancet
Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).
Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.
У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.
Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.
В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.
С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.
Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации
«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.
Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».
Отличие от вакцины «Спутник V»
Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:
Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.
«Спутник Лайт» в мире
На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.
Когда появятся антитела?
При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.
Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com
Противопоказания
Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:
Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).
При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².
Наличие антител — не противопоказание
Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.
В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.
Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².
С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?
«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».
Побочные действия
На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):
При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².
Рисунок 2. При наличии некоторых заболеваний перед вакцинацией «Спутник Лайт» нужно проконсультироваться с врачом. Источник: Минздрав России
Принцип действия
Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»
— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.
В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».
Комбинации с другими вакцинами
При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.
Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).
Состав «Спутника Лайт»
Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.
В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.
В качестве вспомогательных компонентов используются:
Уточните наличие вакцины
При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.
Жидкая или замороженная? Зависит от места производства
«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².
В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:
На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.
После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.
Рисунок 3. О «Спутнике Лайт» — в фактах. Источник: Официальный сайт вакцины «Спутник V» и Минздрав России
Инструкция по применению
Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.
Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).
Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.
Срок хранения после размораживания ограничен:
Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².
Как делают прививку?
Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.
Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:
Ревакцинация
«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.
Кто выпускает «Спутник Лайт»?
Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.
Заключение
«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».